ЛС – 000081-260911
С изменениями от 29.12.2012
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Торговое название препарата: Бронхобос ®
Международное непатентованное название: карбоцистеин
Лекарственная форма: капсулы
1 капсула содержит:
Действующее вещество: карбоцистеин 375,0 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 23,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг, желатин – 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,00 мг.
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB03
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное p соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение p мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает p секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность – низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой p оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 часа после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Метаболизируется в печени (имеет p эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизменном виде, частично в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 часов.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, p бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит), подготовка к бронхоскопии и/или p бронхографии.
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический p гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит, детский возраст до 15 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью: при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II-III p триместры) и во время кормления грудью.
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Для приема внутрь.
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2 капсулы) два раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенцирует p бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.
Капсулы по 375 мг. По 10 капсул в блистер ПВХ/ал. По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре от 150 до 300 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Босналек АО, Босния и Герцеговина
53, Юкичева ул., 71000 Сараево
119435, Москва, Большой Саввинский пер., д.11.
Тел./факс: 8(495) 771-76-32,